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天津天河不溶性微粒检测仪WGF-5JA

简要描述:

天津天河不溶性微粒检测仪WGF-5JA依据的方法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。

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天津天河不溶性微粒检测仪WGF-5JA  【产品简介】

本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。
本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进人传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高,采用两种方法都无法直接测定的注射液,可用适宜的溶剂稀释后测定。

天津天河不溶性微粒检测仪WGF-5JA  【性能特点】

  • 满足2015版《中国药典》,可检测大、小容量的注射液,无菌粉末注射用浓溶液及药品包装材料中不溶性微粒含量。
  • 采用高性能激光光源及光能量补偿电路,保证各种无机、有机、无色、有色澄明样品的测试精度。
  • 采用高精度高压注射泵进样系统,可自行设定样品进样体积,自动进行进样体积校准。
  • 设有小针剂专用测试程序,可根据小针剂的标示装置设定进样量,并在测试完成后自动转换为每容量微粒含量。
  • 设有进样狭缝反冲功能,可自动对狭缝进行冲洗。
  • 设有检品防尘窗口,采用旋浆式无摩擦搅拌器,速度随机可调且无磨擦,保证不同形状容器中微粒分布的均匀性,提高数据的准确度。
  • 微电脑控制,智能化程度高,测试结果可自动处理并打印输出,

 

  【技术参数】

  • 通道设置:≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥50μm六通道;自定义通道
  • 测试范围:2-200μm
  • 计数范围:0-65000粒
  • 取样体积:0.2-100;5ml±0.5%;自定义体积
  • 计数准确度:规定值±10%
  • 通道分辨率:>90%
  • 相对标准偏差:RSD<2%(标准粒子>1000粒)
  • 搅拌速度:0-1200转/分
  • 工作温度:0-40℃
  • 电源:AC220V±10%;50Hz;<100W

天津天河GWF系列微粒检测仪四大产品优势

  1. 产品型号齐全通道数多样 : 7大热门型号,药品、药包材、医疗器具检测、6/9/11/16通道,可根据要求更改通道
  2.  自主设计,技术ling先 :国内*家微粒检测仪的研发企业,国家科技进步奖和发明,药典委员会推荐  
  3. 品质稳定更放心:30年行业经验,多次为新版《中国药典》复核提供实物依据和实验数据
  4. 售后服务更完善:多家服务商分布全国,专人定期回访,终身提供配件及维修服务。

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